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TrypLUS 消化液 ELISA 检测试剂盒

TrypLUS是一种重组胰蛋白酶类似物,常用于干细胞、疫苗类及细胞治疗药物开发过程中的细胞消化,对细胞温和,且使用便捷。生物制品生产相关法规中明确了细胞培养时添加物检测的必要性,故重组胰酶及其类似物的残留量检测也愈发引起重视。
Chaselection自主研发的TrypLUS消化液ELISA检测试剂盒是专门针对TryPLUS酶开发的一款配套残留检测盒,该试剂盒灵敏度低,特异性强,可高效检出TryPLUS酶残留,全力助力生物药品开发。

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Q&A
应用文献

应用场景:

生物制药科研环境、工业生产过程或产品原液的重组胰蛋白酶类似物残留检测



产品特点及实验数据:



1. 同源匹配,数据更可靠

试剂盒采用与TrypLUS消化液同源的抗原抗体开发,相比市面上的通用型检测试剂盒,特异性更优,确保检测结果真实反映工艺残留情况。


2. 灵敏度高,线性范围广

试剂盒检出下限低至 0.625 ng/mL,检测范围覆盖 0.625 - 40 ng/mL,无论是中间过程监控还是终产品放行,都能精准捕捉微量残留。


A: 标准曲线验证:



 


3. 准确度高,重复性好


在高、中、低三个浓度点下,试剂盒的准确度均在80%-120%之间,浓度CV%均在10%以下,确保检测数据真实可靠,符合放行要求。


A: 准确度:

 


B: 板内精密度:

 

对高、中、低浓度质控品分别进行6复孔测定,浓度CV均≤10%,满足标准。



板间精密度:





3名实验员,每人独立进行2次实验,对高、中、低浓度质控品进行测定,浓度CV均≤10%,满足标准。



4. 批间稳定性可长期稳定使用

用高、中、低浓度质控品两个不同批次试剂盒进行一致性测试,浓度CV均≤10%。



订购信息:

产品货号

产品名称

级别

产品规格

CY062RKIT

TrypLUS消化液 ELISA 检测试剂盒

科研级

1 kit(96T)




Q:  高背景或阴性对照值偏高

A: (1) 洗板不充分将洗涤剂注入反应孔充分洗涤,彻底拍干孔中液体

(2) 酶结合物过量检查酶稀释度,按说明书标识的稀释度稀释

(3) 底物污染加底物前检查底物是否为透明无色,请勿用变蓝的底物,重新用新的底物试验

(4) 阴性对照孔被阳性对照污染注意洗涤时不要把洗液溢出孔外,不使阴阳对照孔液体混合一起

(5) 不同批次试剂混用检查试剂批号,请勿用不同批次试剂


Q:  显色信号弱

A: (1) 试剂过期:检查试剂盒有效期,请勿用过期试剂

(2) 孵育时间过短:按说明书中规定的时间孵育

(3) 试剂污染:检查试剂是否污染,请勿用污染的试剂

(4) 酶标仪滤光片不匹配:检查酶标仪设置及滤光片是否匹配

(5) 试剂盒平衡不充分:确保试剂盒试验前平衡至室温

(6) 显色时间不够:增加底物显色时间


Q: 无显色信号

A: (1) 检测抗体、酶、或显色剂漏加检查试验操作流程,重复试验

(2) 酶被叠氮钠污染请使用重新配制的试剂

(3) 试剂添加顺序有误检查复核试验添加顺序、流程、重复试验


Q:  标曲佳但样品孔无信号

A: (1) 样品中靶标物含量低或样品中无靶标物设置阳性对照、重复实验

(2) 样品基质效应影响检测重新稀释样品后复测


Q: 标曲佳但样品信号偏高

A: 样品中待检物含量超过标准曲线范围重新稀释样品后复测


Q:  边缘效应

A: 孵育温度不均衡孵育时每步均使用新的封板胶纸,避免在环境温度变化大的地方孵育,勿叠放反应板